Công bố sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng

1. Cơ quan cấp công bố

• Ban ATTP cấp tỉnh

2. Đối tượng sản phẩm

• Thực phẩm dinh dưỡng y học (có thể ăn bằng miệng hoặc ống xông, điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh).
• Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (sữa công thức, bột ăn dặm,bánh ăn dặm,…).

3. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp

• CFS / Health certificate (hợp pháp hóa lãnh sự).
• Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm trong 12 tháng (nếu không có PKN, cung cấp mẫu LYT Việt Nam sẽ thực hiện việc kiểm nghiệm theo quy định).
• Bản tiêu chuẩn của nhà sản xuất (product specification).
• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm ( LYT Việt Nam có thể hỗ trợ tài liệu, nếu có).
• Mẫu / nhãn sản phẩm.
• Giấy phép kinh doanh của đơn vị công bố.

4. Công việc LYT Việt Nam thực hiện

• Tư vấn khách hàng chỉ tiêu kiểm nghiệm & các việc liên quan đến công bố & hậu kiểm.
• Mang mẫu đi kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước chỉ định.
• Soạn thảo hồ sơ theo quy định, dịch nhãn,tính mức đáp ứng (RNI),viết công dụng, tìm tài liệu chứng minh công dụng, viết cơ chế tác dụng.
• Nộp hồ sơ tại cơ quan chứng năng do Ủy ban tỉnh chỉ định.
• Theo dõi cập nhật tình hình hồ sơ & nhận giấy tiếp nhận công bố, kết thúc dịch vụ.

5. Thời gian thực hiện

• Thời gian kiểm nghiệm: 7-10 ngày kể từ ngày gửi mẫu.
• Thời gian có công bố: 10 – 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ.

6. Hiệu lực Công bố

• Không thời hạn

7. Căn cứ pháp lý

• Luật 55/2010/QH12
• Thông tư 279/2016/TT-BTC
• Nghị định 15/2018/NĐ-CP
• Thông tư 43/2014/TT-BYT
• Nghị định 43/2017/NĐ-CP